Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing

Номер K: K202823 · 2021-12-15

ЗаявительZhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-12-15
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K202823. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202823.

When did Innomed NPWT Silicone Foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K202823.

Who is the listed applicant for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

The FDA product code for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254246LT Antibacterial Foam with Silver DressingK211571Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam KitK192478LT Antibacterial Alginate with Silver DressingK182458Longterm NPWT Foam Dressing Kit

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑