Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PALACOS fast R+G

Номер K: K190766 · 2019-05-31

ЗаявительHeraeus Medical GmbH
Дата решения2019-05-31
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PALACOS fast R+G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190766. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PALACOS fast R+G?

PALACOS fast R+G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K190766.

When did PALACOS fast R+G receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS fast R+G received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190766.

Who is the listed applicant for PALACOS fast R+G?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS fast R+G?

The FDA product code for PALACOS fast R+G is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heraeus Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK220492COPAL exchange G hip spacerK213812PALACOS MV proK210607PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑