Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder

Номер K: K193226 · 2020-06-03

ЗаявительEncore Medical L.P.
Дата решения2020-06-03
Код продуктаPKC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K193226. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K193226.

When did AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K193226.

Who is the listed applicant for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

The FDA product code for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is PKC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVateK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141AltiVate Reverse® ГленоидK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: PKC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑