Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set

Номер K: K200463 · 2021-04-07

ЗаявительJiangsu Caina Medical Co.,Ltd
Дата решения2021-04-07
Код продуктаPTI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07 under 510(k) number K200463. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K200463.

When did Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07, under 510(k) number K200463.

Who is the listed applicant for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA product code for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232781Safety Sliding Blood Collection SetK233190ENFit AdaptorK230635Pen NeedleK220184Pump Alignment SyringeK211593Enteral Pump SyringeK210217Needleless Connector

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical ProductsK252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑