EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing — FDA 510(k) K203557

Описание устройства

EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K203557. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing?

EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K203557.

When did EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K203557.

Who is the listed applicant for EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing?

The FDA product code for EMPOWR Dual Mobility Metal Liner, EMPOWR Dual Mobility Poly Bearing is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVate K252974EMPOWR Knee K251833EMPOWR Acetabular® Liner Extension K252141AltiVate Reverse® Гленоид K251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.