Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AllTest Рапидный тест на фентанил (Моча)

Номер K: K231698 · 2023-07-31

ЗаявительHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Дата решения2023-07-31
Код продуктаDJG
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K231698. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K231698.

When did AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K231698.

Who is the listed applicant for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260342AllTest Быстрый тест на стрептококк AK252607AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путейK251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestK250727AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи杯; AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи cupK242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоK244043AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Тест на много наркотиков Чашка

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑