江苏省药品监督管理局

江苏省药品监督管理局简介

江苏省药品监督管理局是江苏省人民政府直属机构，负责全省药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作，贯彻执行国家药监局的法律法规与政策部署，组织实施全省药品安全监管体系建设。机构承担药品安全监管、审评审批、监督检查、核查检验、风险管理、行政执法等核心职责，是保障全省药品安全的重要政府部门。

主营业务与核心职能

江苏省药监局围绕药品、医疗器械、化妆品监管构建完整职能体系，核心业务包括：

• 药品、医疗器械、化妆品监督管理：负责生产、经营、使用环节的质量安全监管，组织开展监督检查、飞行检查与抽检。

• 技术审评与注册管理：审评中心承担药品、医疗器械、化妆品注册备案的技术审评，包括创新医疗器械特别审评。

• 核查与检查：审核查验中心负责药品、医疗器械生产企业核查、GMP/GSP 检查及注册核查。

• 风险监测与应急管理：开展药品安全风险监测、研判与突发事件应急处置。

• 政策法规与科普宣传：发布监管政策、规范性文件，组织开展安全用药宣传活动。

市场地位与优势

江苏省药监局是全国药品监管体系的重要组成部分，在创新医疗器械审评、药品核查体系建设、化妆品监管规范化等方面具有领先优势。审评中心与审核查验中心承担全省技术审评与核查任务，形成了较为完善的审评核查联动机制。江苏省在全国创新医疗器械特别审评中占比长期领先，监管体系成熟度较高。

主要优势包括：

• 完善的审评核查体系：审评中心与审核查验中心协同运行。

• 创新医疗器械支持力度强：多项产品进入国家创新特别审评通道。

• 监管规范体系健全：持续发布省级监管政策与指导意见。

• 专业技术机构完备：包括审评中心、审核查验中心、食品药品检验所等。

联系方式

地址：江苏省南京市鼓楼区北京西路5号

电话：025-8330****

直属机构官网：审评中心 http://www.jspcc.org.cn/ ，审核查验中心 http://www.jscdi.org.cn/