Symphion 内窥镜和 Symphion 颈部套管
K号: K160751 · 2016-06-14
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决定日期2016-06-14
产品代码HIH
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160751. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?
Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K160751.
When did Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath receive FDA 510(k) clearance?
Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160751.
Who is the listed applicant for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?
FDA 510(k)记录显示波士顿科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?
The FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is HIH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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