FDA 510(k)

内镜视频图像处理器，一次性视频宫腔镜

K号: K232003 · 2024-02-12

申请人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

决定日期2024-02-12

产品代码HIH

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K232003. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232003.

When did Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K232003.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

FDA 510(k)记录将广州红松医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is HIH.

列明Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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