FDA 510(k)

一次性使用柔性输尿管镜

K号: K250785 · 2025-05-06

申请人Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.

决定日期2025-05-06

产品代码FGB

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Single-use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250785. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Single-use Flexible Ureteroscope?

Single-use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250785.

When did Single-use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250785.

Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope?

FDA 510(k)记录将湖南华天医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope is FGB.

列明Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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