PubMed 文献
来自 PubMed / NCBI 的医疗器械文献
医疗器械组合产品美国监管合规概述
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阅读更多 →基于手腕设备的机器学习连续脉搏率算法的多中心评估
阅读更多 →导航人工智能组合设备的监管和政策挑战
阅读更多 →美国用于血管内神经外科的医疗器械监管批准：FDA监管档案二十年的回顾
阅读更多 →信息披露、医疗器械监管和设备安全：Cook Celect IVC滤器案例
阅读更多 →理解医疗设备报告来源的差异性：MAUDE数据库研究
阅读更多 →相互矛盾的解读和FDA声誉：乳房植入物市场监督的案例。
阅读更多 →AI驱动软件作为医疗器械（SaMD）的临床评估和监管框架的进展
阅读更多 →一项关于非侵入性可穿戴技术在心力衰竭管理中进展的综述。
阅读更多 →现代化医疗设备监管：510(k)审批流程的挑战与机遇。
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