設備名稱醫療設備規範文本 --- 產品名稱：Twion 公司名稱：[公司名稱] 註冊編號：[註冊編號] FDA許可證號：[FDA許可證號] 510(k)許可證號：[510(k)許可證號] PMA許可證號：[PMA許可證號] NCT編號：[NCT編號] PMID編號：[PMID編號] 識別碼：[識別碼] URL：[URL] --- 產品名稱：Twion 公司名稱：[公司名稱] 註冊編號：[註冊編號] FDA許可證號：[FDA許可證號] 510(k)許可證號：[510(k)許可證號] PMA許可證號：[PMA許可證號] NCT編號：[NCT編號] PMID編號：[PMID編號] 識別碼：[識別碼] URL：[URL]
K 號：K151717 · 2016-02-23
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器材摘要
twion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K151717. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the twion?
twion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K151717.
When did twion receive FDA 510(k) clearance?
twion received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K151717.
Who is the listed applicant for twion?
The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for twion?
The FDA product code for twion is ITI.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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