e-fix E35/E36
K 號：K161241 · 2016-10-05
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器材摘要
e-fix E35/E36 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K161241. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the e-fix E35/E36?
e-fix E35/E36 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K161241.
When did e-fix E35/E36 receive FDA 510(k) clearance?
e-fix E35/E36 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K161241.
Who is the listed applicant for e-fix E35/E36?
The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for e-fix E35/E36?
The FDA product code for e-fix E35/E36 is ITI.
其他以 Alber GmbH 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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產品名稱：Twion
公司名稱：[公司名稱]
註冊編號：[註冊編號]
FDA許可證號：[FDA許可證號]
510(k)許可證號：[510(k)許可證號]
PMA許可證號：[PMA許可證號]
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產品名稱：Twion
公司名稱：[公司名稱]
註冊編號：[註冊編號]
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510(k)許可證號：[510(k)許可證號]
PMA許可證號：[PMA許可證號]
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URL：[URL]
相關器械（代碼：ITI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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