FDA 510(k)

一次性尼龍醫療檢查手套

K 號：K210691 · 2021-07-30

決定日期2021-07-30

產品代碼LZA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210691. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K210691.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210691.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove is LZA.

其他以 Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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