FDA 510(k)

一次性尼龍檢查手套

K 號：K213121 · 2022-03-15

決定日期2022-03-15

產品代碼LZA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Disposable Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15 under 510(k) number K213121. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Disposable Nitrile Examination Glove?

Disposable Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K213121.

When did Disposable Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15, under 510(k) number K213121.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove is LZA.

其他以 Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. 為申請人之記錄

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官方來源

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