FDA 510(k)

富士通內視鏡型號 EB-710P

K 號：K220957 · 2022-11-10

決定日期2022-11-10

產品代碼EOQ

諮詢委員會中文(台灣): 此醫療設備之規範性文件遵循「醫療規範-v1」政策。以下為該文件之翻譯：此醫療設備已通過美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)認證，並獲得PMA許可。該設備的臨床試驗編號為NCTXXXXXXX，並在PubMed上以PMIDXXXXXXX登錄。該設備的識別碼為XXXXXXXX，相關資訊請參考以下網址：[URL]。公司名稱：[公司名稱] 產品名稱：[產品名稱]

決定相當於

器材摘要

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220957. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K220957.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710P receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220957.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is EOQ.

其他以 Fujifilm Corporaton 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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