FDA 510(k)

離子3D

K 號：K241416 · 2024-06-17

決定日期2024-06-17

產品代碼MRW

決定相當於

器材摘要

Ion 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K241416. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ion 3D?

Ion 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K241416.

When did Ion 3D receive FDA 510(k) clearance?

Ion 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K241416.

Who is the listed applicant for Ion 3D?

FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ion 3D?

The FDA product code for Ion 3D is MRW.

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官方來源

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