EchoPAC 軟體僅用 / EchoPAC 插件
K 號：K251342 · 2025-07-16
廣告
器材摘要
EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251342. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?
EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251342.
When did EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in receive FDA 510(k) clearance?
EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251342.
Who is the listed applicant for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?
FDA 510(k) 記錄將GE醫療系統超聲波和基礎醫療診斷列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?
The FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is QIH.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261623EchoPAC 軟體僅 / EchoPAC 插件（v211）K261313Vivid 探索者/Vivid 高級/Vivid 焦點K261835LOGIQ FocusK260398LOGIQ e 医療設備規範文本
LOGIQ e 医療設備之規範性文件，請參考以下內容：
公司名稱：[公司名稱]
產品名稱：LOGIQ e
美國食品藥品管理局（FDA）許可文號：[許可文號]
510(k)許可：[510(k)許可文號]
PMA許可：[PMA許可文號]
臨床試驗登錄號（NCT）：[NCT號碼]
PubMed ID（PMID）：[PMID號碼]
識別碼：[識別碼]
相關網址：[URL]
請遵守以下政策：medical-regulatory-v1K260673LOGIQ Vita；LOGIQ Vita Pro；LOGIQ Vita Express；LOGIQ Vita Plus；LOGIQ Vita Power；LOGIQ S20；LOGIQ S20 Pro；LOGIQ S20 Express；LOGIQ S20 Plus；LOGIQ S20 PowerK253370LOGIQ Totus
相關器械（代碼：QIH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告