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FDA 510(k)

一髮膠注射劑

K 號:K251884 · 2025-08-22

決定日期2025-08-22
產品代碼KIF
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

One-Fil Putty Injectable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K251884. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the One-Fil Putty Injectable?

One-Fil Putty Injectable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K251884.

When did One-Fil Putty Injectable receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil Putty Injectable received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K251884.

Who is the listed applicant for One-Fil Putty Injectable?

FDA 510(k) 紀錄將 Mediclus Co., Ltd. 列為申請人。這本身並不確立醫療器材製造商。

What is the FDA product code for One-Fil Putty Injectable?

The FDA product code for One-Fil Putty Injectable is KIF.

相關臨床試驗

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其他以 Mediclus Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:KIF)

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官方來源

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