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FDA 510(k)

DS核心CBCT解剖

K 號:K260785 · 2026-04-23

決定日期2026-04-23
產品代碼QIH
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

DS Core CBCT Anatomy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260785. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

DS Core CBCT解剖是什麼?

DS Core CBCT Anatomy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K260785.

DS Core CBCT解剖何時獲得FDA 510(k)許可?

DS Core CBCT Anatomy received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260785.

DS Core CBCT解剖的登記申請人是誰?

FDA 510(k) 記錄將 Dentsply Sirona 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

DS Core CBCT解剖的FDA產品代碼是什麼?

DS Core CBCT解剖的FDA產品代碼為QIH。

相關臨床試驗

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其他以 Dentsply Sirona 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:QIH)

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官方來源

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