FDA 510(k)

DS核心CBCT解剖

K 號：K262127 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

DS Core CBCT解剖是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Dentsply Sirona。該公司於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262127。該設備被分類於產品代碼QIH下。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

DS Core CBCT解剖是什麼？

DS Core CBCT解剖是一個已於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Dentsply Sirona。510(k)編號為K262127。

DS Core CBCT解剖何時獲得FDA 510(k)許可？

DS Core CBCT解剖於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262127。

DS Core CBCT解剖的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Dentsply Sirona 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

DS Core CBCT解剖的FDA產品代碼是什麼？

DS Core CBCT解剖的FDA產品代碼為QIH。

其他以 Dentsply Sirona 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QIH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。