PubMed 文獻
來自 PubMed / NCBI 的醫療器材文獻
醫療設備可用性評估系統性評論：方法選擇、原則應用及混淆因素。
閱讀更多 →再生皮膚醫學監管環境：當前架構與未來
閱讀更多 →美國FDA批准將tDCS治療抑鬱症的家用產品。
閱讀更多 →當前直接面向消費者之基於微生物群測試的規範架構是否足夠保護消費者免受醫療、經濟和尊嚴上的損害？
閱讀更多 →臨床證據支持美國食品藥品管理局評估2014至2024年間肺臟、睡眠及重症醫學新醫療技術：為實踐採用提供範圍評估的系統性評論
閱讀更多 →評估商用多模態AI於糖尿病眼病篩檢之應用及其對替代監管途徑之影響。
閱讀更多 →2002至2023年間骨科設備高風險召回的特徵與時間延遲
閱讀更多 →2024年美國食品藥品管理局批准的機器學習醫療設備：規範特性、先驗血統及透明報告
閱讀更多 →少數FDA認證的AI/ML骨科設備具有EU MDR等價物或同行評審驗證。
閱讀更多 →描述醫療設備兒童標籤之不一致性。
閱讀更多 →[FDA於醫療器材途徑批准新藥標示之規範實踐與影響]
閱讀更多 →沒有相符的文章。
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