Shen Wei (Usa), Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 19 produits
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Nombre total de dispositifs19
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K213141 | Gant de gynécologie en nitrile biodégradable sans poudre, couleurs bleue et verte, faible potentiel de dermatite, testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, citrate de fentanyl, acide gastrique simulé et solution simulée d'acide gastrique et de citrate de fentanyl. | LZA | 2022-05-28 | Voir |
| 510(k) | K213142 | Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, garnissage biodégradable, couleurs noir et gris, testé pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie, le citrate de fentanyl, l'acide gastrique simulé et la solution d'acide gastrique simulé de fentanyl citrate | LZA | 2022-01-28 | Voir |
| 510(k) | K213144 | Gants d'examen en vinyle sans poudre biodégradable de couleur bleue, verte et blanche | LYZ | 2021-12-22 | Voir |
| 510(k) | K211620 | Gants d'examen en latex naturel, sans poudre biodégradable, disponibles en couleurs bleue, noire et verte, avec indication de la teneur en protéines (50 microgrammes ou moins) | LYY | 2021-08-19 | Voir |
| 510(k) | K211455 | Gants d'examen en nitrile sans poudre avec Aloès, Orange et Orange-Blanc | LZA | 2021-07-28 | Voir |
| 510(k) | K202085 | Gant de gynécologie en néoprène biodégradable sans poudre, allégation de faible potentiel de dermatite, vert | LZA | 2021-06-21 | Voir |
| 510(k) | K202083 | Gant de gynécologie en nitrile biodégradable sans poudre, couleur bleu-blanc avec faible potentiel d'irritation cutanée et testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie | LZA | 2021-03-25 | Voir |
| 510(k) | K202080 | Gant de examen en nitoprène biodégradable sans poudre, prétendu à faible potentiel de dermatite, couleur vert-bleu et noir | LZA | 2021-03-24 | Voir |
| 510(k) | K202081 | Gant de gynécologie en nitrile sans poudre biodégradable DriTek, prétendu à faible potentiel de dermatite, bleu | LZA | 2021-03-19 | Voir |
| 510(k) | K202082 | Gant de gynécologie en nitrile biodégradable sans poudre, couleurs vert-blanc et orange-blanc, revendication faible potentiel d'eczéma et testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, citrate de fentanyl et acide gastrique simulé. | LZA | 2021-03-17 | Voir |
| 510(k) | K202086 | Gant de gynécologie en nitrile biodégradable sans poudre, faible dermatite, revendication potentielle, bleu, vert, noir, blanc, orange, noir-blanc, vert-gris, blanc-vert, blanc-orange, blanc-bleu, bleu-blanc, vert-blanc, orange-blanc, couleurs | LZA | 2021-03-16 | Voir |
| 510(k) | K202078 | Examen de Gant en Élastomère Thermoplastique Biocompatible (TPE) | LZA | 2021-03-05 | Voir |
| 510(k) | K202076 | Gant de examen en nitrile avec garnissage en flocke biodégradable, sans poudre, couleurs noire et grise | LZA | 2021-03-05 | Voir |
| 510(k) | K190466 | Gant de examen en nitrile avec revêtement pH, couleurs Noir-Gris et Blanc-Noir, testé pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanyl. | LZA | 2019-09-26 | Voir |
| 510(k) | K173766 | Gant de examen en nitrile avec revêtement pH, couleur noire-grise, testé pour l'utilisation avec des médicaments chimiothérapeutiques | LZC | 2018-07-08 | Voir |
| 510(k) | K172678 | EXAMEN DE ELASTOMÈRE THERMOPLASTIQUE (TPE) GANT | LZA | 2017-11-24 | Voir |
| 510(k) | K162312 | Gants d'examen en nitrile biodégradable sans poudre avec Aloe Vera, couleur verte | LZA | 2017-07-25 | Voir |
| 510(k) | K170290 | Gant de gynécologie en nitrile sans poudre avec revêtement pH, couleur blanc-noir, testé pour utilisation avec les chimiothérapies | LZA | 2017-05-24 | Voir |
| 510(k) | K161074 | Gants d'examen en nitrile sans poudre, doublés de flock, couleur noire | LZA | 2016-11-17 | Voir |
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