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FDA 510(k)

AVCAR AVCAR

Numéro K : K152584 · 2016-01-20

DemandeurGE Medical Systems SCS
Date de décision2016-01-20
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stroke VCAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152584. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stroke VCAR?

Stroke VCAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K152584.

When did Stroke VCAR receive FDA 510(k) clearance?

Stroke VCAR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152584.

Who is the listed applicant for Stroke VCAR?

L'enregistrement FDA 510(k) liste GE Medical Systems SCS comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Stroke VCAR?

The FDA product code for Stroke VCAR is JAK.

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Source officielle

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