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FDA 510(k)

Analyse Dynamique de l'IRM Plus

Numéro K : K153039 · 2016-01-08

DemandeurEsaote, S.p.A.
Date de décision2016-01-08
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MRI Dynamic Analysis Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K153039. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRI Dynamic Analysis Plus?

MRI Dynamic Analysis Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K153039.

When did MRI Dynamic Analysis Plus receive FDA 510(k) clearance?

MRI Dynamic Analysis Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K153039.

Who is the listed applicant for MRI Dynamic Analysis Plus?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Esaote, S.p.A. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for MRI Dynamic Analysis Plus?

The FDA product code for MRI Dynamic Analysis Plus is LNH.

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Dispositifs connexes (Code : LNH)

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Source officielle

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