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FDA 510(k)

Système de Positionnement Glenoïde Materialise

Numéro K : K153602 · 2016-04-26

DemandeurMaterialise NV
Date de décision2016-04-26
Code produitKWS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Materialise Glenoid Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K153602. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Materialise Glenoid Positioning System?

Materialise Glenoid Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K153602.

When did Materialise Glenoid Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

Materialise Glenoid Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K153602.

Who is the listed applicant for Materialise Glenoid Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Materialise Glenoid Positioning System?

The FDA product code for Materialise Glenoid Positioning System is KWS.

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Source officielle

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