FDA 510(k)

Freedom Spinal Cord Stimulator System

Numéro K : K160600 · 2016-08-26

DemandeurStimwave Technologies Incorporated

Date de décision2016-08-26

Code produitGZB

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Freedom Spinal Cord Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160600. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom Spinal Cord Stimulator System?

Freedom Spinal Cord Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K160600.

When did Freedom Spinal Cord Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Spinal Cord Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160600.

Who is the listed applicant for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System is GZB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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