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FDA 510(k)

Kit Récepteur, Kit d'Essai, Kit de Conducteur de Remplacement, Kit de Révision Stérile, Kit d'Assemblage d'Antenne Portative et Kit de Chargeur

Numéro K : K170141 · 2017-05-02

DemandeurStimwave Technologies Incorporated
Date de décision2017-05-02
Code produitGZB
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170141. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K170141.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170141.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is GZB.

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Source officielle

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