FDA 510(k)

Liberté Système de Stimulation du Cordone Spinal (SCS)

Numéro K : K182720 · 2019-03-29

DemandeurStimwave Technologies Incorporated

Date de décision2019-03-29

Code produitGZB

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182720. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System?

Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K182720.

When did Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182720.

Who is the listed applicant for Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System?

The FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) System is GZB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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