FDA 510(k)

Kit de stimulateur, Kit d'essai, Kit de conducteur de rechange, Kit d'assemblage portable

Numéro K : K180981 · 2018-09-19

DemandeurStimwave Technologies Incorporated

Date de décision2018-09-19

Code produitGZB

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180981. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K180981.

When did Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180981.

Who is the listed applicant for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is GZB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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