FDA 510(k)

Kit d'ancre injectable Sandshark, manche injectrice, barre de chargement avec ancre, base de chargement

Numéro K : K172644 · 2017-11-03

DemandeurStimwave Technologies Incorporated

Date de décision2017-11-03

Code produitGZB

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172644. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K172644.

When did Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base receive FDA 510(k) clearance?

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172644.

Who is the listed applicant for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

The FDA product code for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is GZB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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