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FDA 510(k)

Ahead 300

Numéro K : K161068 · 2016-09-22

DemandeurBrainscope Company, Inc.
Date de décision2016-09-22
Code produitPIW
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ahead 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K161068. The device is classified under product code PIW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ahead 300?

Ahead 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. The 510(k) number is K161068.

When did Ahead 300 receive FDA 510(k) clearance?

Ahead 300 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K161068.

Who is the listed applicant for Ahead 300?

The FDA 510(k) record lists Brainscope Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahead 300?

The FDA product code for Ahead 300 is PIW.

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Source officielle

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