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FDA 510(k)

Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set

Numéro K : K162214 · 2016-11-30

DemandeurCardiacassist, Inc.
Date de décision2016-11-30
Code produitDWF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K162214. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set?

Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K162214.

When did Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set receive FDA 510(k) clearance?

Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K162214.

Who is the listed applicant for Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set?

The FDA product code for Protek Solo 24 Fr Venous Cannula Set is DWF.

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Source officielle

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