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FDA 510(k)

Dans l'atteinte

Numéro K : K170789 · 2017-05-05

DemandeurCurvebeam, LLC
Date de décision2017-05-05
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

In Reach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170789. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the In Reach?

In Reach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K170789.

When did In Reach receive FDA 510(k) clearance?

In Reach received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170789.

Who is the listed applicant for In Reach?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In Reach?

The FDA product code for In Reach is JAK.

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Dispositifs connexes (Code : JAK)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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