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FDA 510(k)

HiRise (1040-230)

Numéro K : K241713 · 2024-07-12

DemandeurCurvebeam, LLC
Date de décision2024-07-12
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HiRise (1040-230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241713. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HiRise (1040-230)?

HiRise (1040-230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K241713.

When did HiRise (1040-230) receive FDA 510(k) clearance?

HiRise (1040-230) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241713.

Who is the listed applicant for HiRise (1040-230)?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HiRise (1040-230)?

The FDA product code for HiRise (1040-230) is JAK.

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K203187HiRise Texte réglementaire pour dispositif médical en français : HiRise est un dispositif médical soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Ce dispositif est classé sous la catégorie 510(k) ou PMA (PreMarket Approval) selon les besoins. Pour plus d'informations, consultez les études cliniques répertoriées sous les identifiants NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour toute demande de renseignements supplémentaires, veuillez visiter notre site web : [URL du site web].K181962CubeVueK180727LigneUpK170789Dans l'atteinte

Dispositifs connexes (Code : JAK)

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Source officielle

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