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FDA 510(k)

LigneUp

Numéro K : K180727 · 2018-05-11

DemandeurCurvebeam, LLC
Date de décision2018-05-11
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LineUp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180727. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LineUp?

LineUp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K180727.

When did LineUp receive FDA 510(k) clearance?

LineUp received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180727.

Who is the listed applicant for LineUp?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LineUp?

The FDA product code for LineUp is JAK.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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