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FDA 510(k)

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket

Numéro K : K171969 · 2018-03-28

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2018-03-28
Code produitLQR
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K171969. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K171969.

When did Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket receive FDA 510(k) clearance?

Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K171969.

Who is the listed applicant for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket?

The FDA product code for Web II Memory Extraction Basket or Memory II Double Lumen Extraction Basket, Memory 5 Fr. Soft Wire Baskets or Memory Helical Stone Extractor, Memory Eight Wire Baskets or Memory Hard Wire Baskets, Fusion Wire Guided Extraction Basket, Non-Lithotripsy Extraction Basket is LQR.

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