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FDA 510(k)

Système de livraison d'implants cornéens Pioli

Numéro K : K172228 · 2017-12-15

DemandeurAst Products, Inc.
Date de décision2017-12-15
Code produitMSS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

pioli IOL Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172228. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the pioli IOL Delivery System?

pioli IOL Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K172228.

When did pioli IOL Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

pioli IOL Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172228.

Who is the listed applicant for pioli IOL Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pioli IOL Delivery System?

The FDA product code for pioli IOL Delivery System is MSS.

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Source officielle

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