Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

bioli lOL Système de Livraison

Numéro K : K200057 · 2020-06-04

DemandeurAst Products, Inc.
Date de décision2020-06-04
Code produitMSS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

bioli lOL Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K200057. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the bioli lOL Delivery System?

bioli lOL Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K200057.

When did bioli lOL Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

bioli lOL Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K200057.

Who is the listed applicant for bioli lOL Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bioli lOL Delivery System?

The FDA product code for bioli lOL Delivery System is MSS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ast Products, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K182965BL-Cart Cartouche de Livraison d'IOLK172228Système de livraison d'implants cornéens Pioli

Dispositifs connexes (Code : MSS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261174Dispositif d'insertion RxSight®Rxsight, Inc.K252540ACCUJECT Ensemble d'injecteurs 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Insérateur pour les IOLs préchargés enVistaBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Injecteur de Refraction AR2900Medicel AGK231838Dispositif d'insertion RxSight® (63002)Rxsight, Inc.K231466Dispositif d'Insertion RxSightRxsight, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑