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FDA 510(k)

BL-Cart Cartouche de Livraison d'IOL

Numéro K : K182965 · 2019-03-29

DemandeurAst Products, Inc.
Date de décision2019-03-29
Code produitMSS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182965. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K182965.

When did BL-Cart IOL Delivery Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182965.

Who is the listed applicant for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge is MSS.

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