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FDA 510(k)

Système de Fixation Vertébrale AnyPlus®

Numéro K : K172546 · 2017-10-23

DemandeurGS Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-10-23
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AnyPlus® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K172546. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AnyPlus® Spinal Fixation System?

AnyPlus® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K172546.

When did AnyPlus® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

AnyPlus® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K172546.

Who is the listed applicant for AnyPlus® Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnyPlus® Spinal Fixation System?

The FDA product code for AnyPlus® Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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