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FDA 510(k)

Renamel Microfill

Numéro K : K172707 · 2017-12-05

DemandeurCosmedent, Inc.
Date de décision2017-12-05
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renamel Microfill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172707. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renamel Microfill?

Renamel Microfill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. The 510(k) number is K172707.

When did Renamel Microfill receive FDA 510(k) clearance?

Renamel Microfill received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172707.

Who is the listed applicant for Renamel Microfill?

The FDA 510(k) record lists Cosmedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renamel Microfill?

The FDA product code for Renamel Microfill is EBF.

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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Source officielle

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