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FDA 510(k)

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing

Numéro K : K173659 · 2018-07-06

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2018-07-06
Code produitGCA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K173659. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K173659.

When did Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing receive FDA 510(k) clearance?

Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K173659.

Who is the listed applicant for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA product code for Howell D.A.S.H Extraction Balloon with Multiple Sizing is GCA.

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