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FDA 510(k)

STRONG Dental Handpieces

Numéro K : K181129 · 2019-01-31

DemandeurSaeshin Precision Co., Ltd.
Date de décision2019-01-31
Code produitEGS
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STRONG Dental Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K181129. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STRONG Dental Handpieces?

STRONG Dental Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K181129.

When did STRONG Dental Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

STRONG Dental Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K181129.

Who is the listed applicant for STRONG Dental Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRONG Dental Handpieces?

The FDA product code for STRONG Dental Handpieces is EGS.

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Source officielle

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