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FDA 510(k)

Aiguille de sécurité hypodermique, Aiguille de sécurité hypodermique avec seringue

Numéro K : K190183 · 2019-10-04

DemandeurAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.
Date de décision2019-10-04
Code produitMEG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K190183. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe?

Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K190183.

When did Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K190183.

Who is the listed applicant for Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe?

The FDA product code for Hypodermic Safety Needle, Hypodermic Safety Needle with Syringe is MEG.

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Source officielle

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