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FDA 510(k)

VisCalor bulk

Numéro K : K190453 · 2019-04-11

DemandeurVoco GmbH
Date de décision2019-04-11
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VisCalor bulk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K190453. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VisCalor bulk?

VisCalor bulk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K190453.

When did VisCalor bulk receive FDA 510(k) clearance?

VisCalor bulk received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K190453.

Who is the listed applicant for VisCalor bulk?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisCalor bulk?

The FDA product code for VisCalor bulk is EBF.

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Source officielle

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