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FDA 510(k)

XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview)

Numéro K : K190866 · 2019-04-30

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2019-04-30
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30 under 510(k) number K190866. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview)?

XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K190866.

When did XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview) receive FDA 510(k) clearance?

XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30, under 510(k) number K190866.

Who is the listed applicant for XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview)?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview)?

The FDA product code for XmaruView V1 (Xmaru Chiroview, Xmaru Podview) is LLZ.

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