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FDA 510(k)

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill

Numéro K : K191048 · 2019-07-18

DemandeurWilson-Cook Medical, Inc.
Date de décision2019-07-18
Code produitFDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191048. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K191048.

When did AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill receive FDA 510(k) clearance?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191048.

Who is the listed applicant for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is FDI.

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Source officielle

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