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FDA 510(k)

Access CT

Numéro K : K191136 · 2019-07-29

DemandeurPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Date de décision2019-07-29
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Access CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K191136. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Access CT?

Access CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191136.

When did Access CT receive FDA 510(k) clearance?

Access CT received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K191136.

Who is the listed applicant for Access CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access CT?

The FDA product code for Access CT is JAK.

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