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FDA 510(k)

Omnia Medical VBR

Numéro K : K191778 · 2019-08-28

DemandeurOmnia Medical, LLC
Date de décision2019-08-28
Code produitPLR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnia Medical VBR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191778. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnia Medical VBR?

Omnia Medical VBR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K191778.

When did Omnia Medical VBR receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical VBR received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191778.

Who is the listed applicant for Omnia Medical VBR?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical VBR?

The FDA product code for Omnia Medical VBR is PLR.

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Source officielle

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